關于我們

首頁

關于我們

公司簡介

做醫(yī) 療器械找奧咨達

OSMUNDA Is Always Ready to
Fulfill Your Medical Device Business Goals

SINCE 2004

廣州奧咨達醫(yī)療器械技術股份有限公司

OSMUNDA MEDICAL DEVICE SERVICE GROUP

奧咨達創(chuàng)建于2004年,，是全球領先的醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化服務商,，通過創(chuàng)新工廠O-LABS提供一站式的醫(yī)療器械全生命周期服務，在評估,、融資、研發(fā),、臨床,、法規(guī)、生產(chǎn),、數(shù)字化方面加速醫(yī)械創(chuàng)新孵化的速度,、效率和能力，為全球5000多個創(chuàng)新企業(yè),、醫(yī)生,、科研專家快速轉化出3000多個新型醫(yī)療器械，累計產(chǎn)值超千億,，促進了全球創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn),。

奧咨達是華為戰(zhàn)略合作伙伴，共建“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)云”,；
是中國商務部,、中國海關出口“白名單”的標準制定和審核單位；
中國銀行戰(zhàn)略合作伙伴，創(chuàng)建“中銀奧貸”,；
2022年美通社評選的全球優(yōu)秀醫(yī)療器械CRO,；
2023年MedTech Outlook評選為歐洲十大醫(yī)療器械CRO；
國家領導人兩次在德國接見奧咨達海外公司,；
廣東省工信廳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務示范平臺,；
廣州市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群公共服務平臺；
廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務領軍企業(yè),。
榮獲國家高新技術企業(yè),、廣東省專精特新企業(yè)、第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國優(yōu)秀獎,、廣東省及廣州市一等獎,。

專業(yè) 合規(guī) 高效

合作客戶

0%

全球500強企業(yè) 涉及醫(yī)療器械
0+

累計服務客戶近5000家
0%

中國醫(yī)療器械上市公司

2024

● 奧咨達入選德勤中國“2023廣州明日之星”!
● 奧咨達醫(yī)工轉化服務入選廣州市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務
● 廣州市以醫(yī)院為主體的概念驗證中心正式揭牌,奧咨達為戰(zhàn)略合作伙伴
● 廣東海南先進制造業(yè)合作產(chǎn)業(yè)園投資推介會在穂舉行奧咨達平臺簽約助力相向發(fā)展
● 40個大灣區(qū)項目落戶湖北奧咨達平臺簽約助力科技區(qū)域協(xié)同合作與發(fā)展
● 奧咨達入選「2024年未來醫(yī)療100強榜」「年度創(chuàng)新企業(yè)」,，「最佳客戶滿意度器械服務企業(yè)」
● 奧咨達獲重要合作研究單位授牌
● 廣州市以醫(yī)院為主體的概念驗證中心正式揭牌, 奧咨達為戰(zhàn)略合作伙伴
● 廣東省醫(yī)療器械服務型制造示范平臺落戶奧咨達
● 上海CDMO平臺以 0 缺陷成功通過了藥監(jiān)局III類醫(yī)療器械現(xiàn)場審查
● 奧咨達獲評2024年度醫(yī)學成果轉化綜合服務優(yōu)質機構
● 奧咨達聯(lián)合青島大學共建的醫(yī)工轉化概念驗證中心正式入選市級平臺
2023

● 與佳能集團達成戰(zhàn)略合作：聚焦高端醫(yī)械一站式解決方案
● 攜手山東產(chǎn)研院共建山東計算醫(yī)學概念驗證中心
● 注冊通海外注冊版本上線
● 產(chǎn)品報告升級版本上線
● 奧數(shù)中心供應商管理,、研發(fā)立項管理上線
● 合規(guī)管理系統(tǒng)正式版本上線
● 數(shù)創(chuàng)中心“合規(guī)通”發(fā)布
● 受邀參加葡語國家科創(chuàng)企業(yè)參訪粵港澳大灣區(qū)代表團溝通座談會
● 榮獲廣東省“專精特新企業(yè)”稱號
● 榮獲廣州市“專精特新企業(yè)”稱號
2022

● 美通社評醫(yī)療器械CRO前景，奧咨達是中國上榜企業(yè)
● 醫(yī)工轉化事業(yè)部啟動首個醫(yī)工轉化項目--一次性使用無菌骶***穿刺引導器
● 總部喜遷廣州國際生物島
● 多個合同額達千萬級別的重大醫(yī)工轉化項目取得了廣東省科技廳技術合同登記備案
● 持續(xù)幫助國家（中國海關,、中國商務部）完成白名單的審核工作
● 專項組3個月完成多個新冠抗原臨床試驗
● 與中國未來研究會建立戰(zhàn)略合作關系
● 知識產(chǎn)權管理體系通過了國家標準認證,，取得了知識產(chǎn)權質量管理體系證書
● 數(shù)創(chuàng)中心“注冊通”發(fā)布
● 完成近億元的融資
● 數(shù)創(chuàng)中心“產(chǎn)品報告”上線
● 輸液廢棄物智能分揀機器人進入湖南省人民醫(yī)院測試
● 攜手海南局，海南衛(wèi)健委共同舉辦2022年醫(yī)療器械臨床試驗質量管理水平提升培訓會
● 入選全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評評選的“中國醫(yī)藥研發(fā)50強”
● 推出《2023醫(yī)械日志》
2021

● 五星品牌認證
● 組建廣州醫(yī)創(chuàng)匯（科創(chuàng)中心）,、青島生產(chǎn)基地（智造中心）,、沈陽生產(chǎn)基地（智造中心）
● 推出《2022醫(yī)械日志》
2020

在抗擊疫情最緊要的關頭，奧咨達第一時間服從安排,，積極配合國家安排,，日夜兼程，毫無怨言,，為抗疫工作竭盡自己的綿薄之力：
● 完成廣東省醫(yī)療器械應急產(chǎn)品注冊
● 助力商務部,、中國醫(yī)保商會建立中國醫(yī)療器械出口企業(yè)白名單系統(tǒng)（定標、審核）
● 發(fā)起成立中國醫(yī)療器械應急聯(lián)盟
● 協(xié)助武漢慈善總會醫(yī)院疫情物資審核
● 多個應急專項組成立,，為應急物資合規(guī)資質審核
● 聯(lián)合中國銀行推出“抗疫貸”
● 聯(lián)合大灣區(qū)科技創(chuàng)新服務中心,、鐘南山醫(yī)學基金會等進行一千多萬防疫物資捐贈
● 被評為中國抗擊新冠疫情公益愛心單位
● 醫(yī)訊早報開始日更疫情新動態(tài)
● 被評定為納稅信用A級、守合同重信用企業(yè)
● 全國率先通過醫(yī)療器械注冊人制度取得產(chǎn)品注冊證的第三方服務平臺
● 組建了柏林醫(yī)創(chuàng)匯（科創(chuàng)中心）,、上饒生產(chǎn)基地（智造中心）
● 推出《2021醫(yī)械日志》
2019

● 榮獲廣州市“專精特新企業(yè)”稱號
● 評為廣東省醫(yī)療器械管理學會常務理事單位
● 評為廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟優(yōu)秀企業(yè)
● 張峰董事長榮獲“廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才”
● 推出《2020醫(yī)械日志》
● 行業(yè)首款SaaS模式合規(guī)ERP軟件-RIMS（醫(yī)療器械合規(guī)智造管理軟件）自研上線
2018

● 全球醫(yī)療器械3C產(chǎn)業(yè)平臺發(fā)布,，上海、深圳CDMO產(chǎn)業(yè)基地相繼建立
● 首批CDMO用戶簽約
● 出版《2018醫(yī)療器械行業(yè)研究報告》藍皮書
● 與北京工業(yè)大學產(chǎn)學研聯(lián)合培訓研究生基地
● 珠海（國家）高新區(qū)菁牛匯創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（生物醫(yī)藥專場）二等獎
● 張峰董事長榮獲“廣州市產(chǎn)業(yè)領軍人才”（“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務領軍人才”）
● 推出《2019年醫(yī)械日志》
2017

● 榮獲“廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務領軍人才”稱號
● 榮獲科技部“科技型中心企業(yè)”稱號
● 出版《2017中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》藍皮書
● 全球法規(guī)系列叢書五聯(lián)冊再版
● 控股子公司廣州新力凈化工程有限公司成立
● 專業(yè)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫“醫(yī)械查”小程序自研上線
2016

● 評為廣州市企業(yè)研究開發(fā)機構
● 榮獲安永復旦中國最具潛力企業(yè)獎
● 與廣州白云山簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
● 與深圳華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
● 出版《13485 質量體系實驗與應用》
● 出版《2016年中國血液透析市場狀況藍皮書》
● 法國政府網(wǎng)站推薦海外醫(yī)療器械優(yōu)秀服務平臺
● 中科醫(yī)創(chuàng)醫(yī)療器械轉化醫(yī)學研究院成立
● 佛山分公司成立
2015

● 榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)獎”
● 第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省及廣州市總決賽“一等獎”
2014

● 榮獲國家高新企業(yè)稱號
● 醫(yī)訊早報創(chuàng)刊
● 成都分公司成立
2013

● 奧咨達成為首家醫(yī)療器械CRO（全球注冊+臨床試驗）
● 德國分公司成立
2011

● 美國分公司成立
● 濟南辦事處成立
2010

● 北京,、上海,、深圳、蘇州,、廈門分公司成立
● 獲得國家商標局頒發(fā)的“奧咨達”注冊商標證書
2009

● 奧咨達率先輔助客戶通過國家,、省,、市GMP審核。
2006

● 總部兩次擴容搬遷,。
2004

● “廣州市奧咨達管理顧問有限公司”成立