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臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM 工作地點(diǎn)：上海or廣州所屬部門：CRO事業(yè)部招聘人數(shù)：1

職位描述：

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法律法規(guī)進(jìn)行,；
2,、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊同申辦方,、研究者及分包商保持及時有效的溝通,，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系,；
3,、對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動,、執(zhí)行及結(jié)束工作,，并及時與所有項(xiàng)目經(jīng)理及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展,，財務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作,，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計，質(zhì)量保證人員等等,；
4,、制定項(xiàng)目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍,、團(tuán)隊成員,，進(jìn)度計劃,，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對項(xiàng)目管理計劃進(jìn)行審核和修改,，以確保臨床研究滿足進(jìn)度需要,，控制項(xiàng)目范圍及預(yù)算在合同范圍內(nèi)；
5,、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通,，對在研及將來潛在項(xiàng)目的選定試驗(yàn)中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算進(jìn)行綜合考查,，定期匯報試驗(yàn)度,。在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項(xiàng)目的整體影響,；
6、負(fù)責(zé)審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報告,、例行訪視報告,，瀏覽并處理本項(xiàng)目所有相關(guān)的溝通郵件；
7,、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,，審核報價及相關(guān)合同文件；
8,、具備SCRA的所有職責(zé)均能并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件,，為SCRA及重要項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選；
9,、其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè),，本科及以上學(xué)歷,，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
2,、熟悉WORD,、EXCEL、PowerPoint,、Project等辦公軟件的應(yīng)用,；
3、良好的中,、英文表達(dá)能力,；
4,、本科學(xué)歷需具有3年及以上的臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),，?？茖W(xué)歷需額外2年的臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
5,、對臨床試驗(yàn)及國內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有一定見解并有的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技能,；
6、熟悉醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)商務(wù)拓展流程,，具有協(xié)調(diào)溝通及商務(wù)談判能力,；
7、能夠承受30%的差旅工作,。

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