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IVD臨床監(jiān)查員CRA 工作地點：上海or廣州所屬部門：CRO事業(yè)部招聘人數(shù)：1

職位描述：

1,、根據(jù)試驗方案,、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構(gòu)篩選,、啟動,、監(jiān)查和結(jié)題；
2,、同時負(fù)責(zé)多個試驗方案,、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作；
3,、對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題,；
4,、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,，將質(zhì)量問題及時匯報給負(fù)責(zé)項目的PM和/或直線經(jīng)理,；
5、通過追蹤注冊申報和批復(fù),、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進展,；
6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理,、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7,、協(xié)助相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理；
8,、完成直線管理人員和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作,。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué),、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),、預(yù)防醫(yī)學(xué),、檢驗醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,；
2,、半年及以上的IVD臨床項目參與經(jīng)驗,；
3、良好的中文表達(dá)能力,、CET 4或同等英語水平,；
4、有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗,，優(yōu)先考慮；
5,、對國內(nèi)IVD臨床試驗的相關(guān)法規(guī)有一定了解,；
6、了解臨床試驗的項目流程,。

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