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臨床監(jiān)查員CRA    工作地點：長沙    所屬部門：CRO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1,、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍,、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選,、啟動,、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2,、同時負責多個試驗方案,、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作；
3,、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題,；
4,、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,，將質(zhì)量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經(jīng)理,；
5、通過追蹤注冊申報和批復(fù),、招募和入選,、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展,。,。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué),、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué),、公共衛(wèi)生,、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn),，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗,；
2,、具備較強的組織、協(xié)調(diào),、溝通及談判能力,，能承受一定的工作壓力；
3,、有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗,，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮；
4,、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣,。

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