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助力蘇州博創(chuàng)同康取得可吸收多糖止血粉注冊(cè)證!

2023-10-10 15:09 ?閱讀數(shù):3380 標(biāo)簽:

可吸收多糖止血粉


可吸收多糖止血粉由源于馬鈴薯的可溶性淀粉和羧甲基淀粉經(jīng)純化復(fù)合而成,,是一種植物多糖顆粒,,作為一種外科手術(shù)的輔助止血材料,適用于手術(shù)中加壓,、綁扎或其他常規(guī)止血措施無效或不能實(shí)施時(shí),,對(duì)手術(shù)創(chuàng)面(切面、結(jié)扎部位,、吻合部位等)及毛細(xì)血管,、微血管出血止血(眼科,、神經(jīng)外科、泌尿外科除外),。


蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司


蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司成立于2009年12月,,是專業(yè)從事高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新藥物的高科技企業(yè)。


公司致力于開發(fā)可替代,、可修復(fù)人類組織與器官的再生醫(yī)學(xué)新材料,,圍繞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái),研發(fā)全方位創(chuàng)新醫(yī)療器械(三類醫(yī)療器械),、藥械結(jié)合創(chuàng)新制劑產(chǎn)品(二類新藥),,其中三類醫(yī)療器械包括術(shù)中必備的止血、封閉,、防粘連,、抗菌、修復(fù)的高端耗材,,運(yùn)動(dòng)損傷涉及的骨修復(fù),、關(guān)節(jié)修復(fù)、韌帶修復(fù),、肌腱修復(fù),,人造血管,以及祛皺填充的醫(yī)美植入制劑等系列產(chǎn)品,;二類新藥通過將再生醫(yī)學(xué)新材料與腫瘤一線用藥相結(jié)合,,改良創(chuàng)新制劑,達(dá)到局部靶向緩釋控釋給藥,,目前主要開發(fā)應(yīng)用于乳腺癌,、肺癌及腦部膠質(zhì)瘤的治療。


公司產(chǎn)品管線豐富,,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),,短、中,、長(zhǎng)期項(xiàng)目正在走向產(chǎn)業(yè)化,。


圖片
在此次與蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司的合作中,奧咨達(dá)團(tuán)隊(duì)全力協(xié)助合作伙伴完成臨床試驗(yàn)和注冊(cè)取證,。由于該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已上市的同類型產(chǎn)品較多,,國(guó)家局在審核時(shí)極為嚴(yán)苛,加上當(dāng)時(shí)疫情影響,,各家醫(yī)院入組速度及數(shù)據(jù)清理速度嚴(yán)重受阻,,面臨的困難接踵而至,但奧咨達(dá)團(tuán)隊(duì)從未放棄,快馬加鞭,、殫精竭慮為客戶服務(wù),,最終順利幫助博創(chuàng)同康的可吸收多糖止血粉在極短時(shí)間順利取得了注冊(cè)證!再次祝賀蘇州博創(chuàng)同康,!

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