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助力世界500強客戶IVD產(chǎn)品一次性通過NMPA國家注冊審評,,無臨床發(fā)補!

2023-10-10 15:26 ?閱讀數(shù):1666 標簽:

日前獲悉,,由奧咨達體外診斷試劑(IVD)事業(yè)部輔導的世界500強客戶產(chǎn)品一次性通過NMPA國家注冊審評,,無臨床發(fā)補!



本次通過CFDA審評的產(chǎn)品為第三類體外診斷試劑,,與致病性病原體抗原,、抗體以及核酸等檢測相關的檢測試劑盒;



奧咨達輔導的臨床試驗項目無臨床發(fā)補通過注冊審評,,充分顯示出奧咨達體外診斷試劑(IVD)事業(yè)部的服務水平和高度的專業(yè)性,,充分體現(xiàn)出奧咨達作為高端醫(yī)療器械的臨床注冊專家,為企業(yè)提供全方位,、一站式的臨床和法規(guī)解決方案的實力,。



奧咨達將繼續(xù)提升服務質(zhì)量,不斷加強,、完善技術實力和專業(yè)能力,為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市提供更專業(yè)高效的臨床及注冊服務!

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