日前獲悉,,由奧咨達(dá)體外診斷試劑(IVD)事業(yè)部輔導(dǎo)的世界500強(qiáng)客戶產(chǎn)品一次性通過NMPA國家注冊審評,無臨床發(fā)補(bǔ),!
本次通過CFDA審評的產(chǎn)品為第三類體外診斷試劑,,與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的檢測試劑盒;
奧咨達(dá)輔導(dǎo)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目無臨床發(fā)補(bǔ)通過注冊審評,,充分顯示出奧咨達(dá)體外診斷試劑(IVD)事業(yè)部的服務(wù)水平和高度的專業(yè)性,,充分體現(xiàn)出奧咨達(dá)作為高端醫(yī)療器械的臨床注冊專家,為企業(yè)提供全方位,、一站式的臨床和法規(guī)解決方案的實(shí)力,。
奧咨達(dá)將繼續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量,不斷加強(qiáng),、完善技術(shù)實(shí)力和專業(yè)能力,,為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市提供更專業(yè)高效的臨床及注冊服務(wù)!
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