奧咨達助力北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司產品髖關節(jié)假體順利取得歐盟CE III類注冊證。

髖關節(jié)假體屬于關節(jié)置換植入物。人工關節(jié)置換作為骨關節(jié)疾病臨床常見的一種治療方式,，其主要是通過植入人工假體來代替原有壞死的關節(jié)，由于假體和人體關節(jié)之間始終存在很大差異,，如若換的不好或髖關節(jié)假體的質量存在問題，將對患者今后的生活質量產生很大的影響,。

綜上,，髖關節(jié)假體屬于高風險產品，審查較之其他產品更加嚴格,，需要團隊對于技術層面的細節(jié)把控更加謹小慎微,。

除此之外，負責審查的BSI是國際上公認最嚴格的公告機構之一,，由于髖關節(jié)假體屬高風險產品,，BSI對于該產品的臨床文獻和臨床證據(jù)方面要求就“更上一層樓”，奧咨達團隊面對嚴格的審查,，不斷悉心鉆研,，通過對各種文件的分析處理,，最終使該產品通過了嚴格的BSI審查,，這是客戶順利拿到CE證書尤為關鍵的一環(huán)。讓我們在此恭喜蒙太因的髖關節(jié)假體成功拿到進入歐盟市場的通行證,！